独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory,简称ICL),也就是我们常说的第三方医学检测机构,或者专业程度更高依托医科大学的临床检测中心。 国内ICL机构正在以雨后春笋的速度发展,目前中国已经出现了大量的独立第三方医学检验机构,根据医世象的统计,仅上海、广州、深圳、天津四地的独立医学检验所就已经达到143家: 上海获得认证的57家独立第三方医学检验所
广州获得认证的31家独立第三方医学检验所
深圳获得认证的20家独立第三方医学检验所
天津地区获得认证的35家独立第三方医学检验所:
对于医学独立实验室的快速蔓延社会声音褒贬不一,主要争议集中在实验室结果的及时性及准确性方面,这也是独立医学实验室发展初期的真实写照; 其实任何新兴事物都是从混乱无序经由不断完善而有序发展;随着近几年卫计委对第三方检测机构运营资质监管趋于严格,使得我国ICL整体水平有了很大的提升,专业度不输三甲医院医技科室,为临床提供了更加全面的检测手段,行业认可度不断提高。 相对于医院来说,独立实验室最大的疑问在于标本运转周期,医院内部能够做到的检验报告周期,尤其是急诊的检验周期是否能满足临床和患者的需求。随着独立医学实验室的连锁化运营,以及检验标本的冷链运输,一般检测项目的标本运输时间都可以满足质量和报告周期的要求,有些区域化医学检验中心,已经能够做到急诊标本两小时内检测,随着独立医学实验室在标本运输上更为专业化的运作,这一点将越来越有效的得以保障。相对于医院检验科,独立医学实验室在更多方面具有比医院更高的要求,也具有一定的优势: 监管严格,资质齐全 独立医学实验室(ICL),受卫计委严格监管,并统一纳入医疗质量控制体系范畴,为了确保检验质量和医疗安全,独立医学实验室必须同医院医技科室一样经过室内质量控制和室间质量评价考核并参加各种认证:ISO(国际标准化组织) 15189《医学实验室—质量和能力的专用要求》,CAP(美国病理学家协会)《实验室认可计划,LAP》,CNAS医学实验室认证等。 项目种类多,检测成本低 独立医学实验室其优势在于平台多样化和检测规模化: 平台全面——以分子病理项目为例,独立医学实验室覆盖了从DNA、RNA到蛋白质表达的检测,平台分别包括组织病理及免疫组织化学(IHC)及荧光原位杂交(FISH)平台、Sanger测序平台、NGS测序平台、Affymetrix基因芯片平台、定量PCR及数字PCR平台、流式细胞平台等。 发达国家的实验室临床检测项目远远超过国内,欧美日的第三方检测机构能够提供的检测项目超过5000种,而国内规模较大的检测机构也只能检测约500~1500个项目,我们预测未来几年,我国ICL行业依然会高速增长。 第三方检测机构能将区域内多家医院样本集中监测,等形成规模效应,极大的降低了检测成本,由于医疗控费延伸至检验端,使医疗机构检验外包动力进一步增强,极大的拓展了第三方检测机构发展空间。 技术优势 基于第三方检测机构的规模效应,使得其能够将最新的检测技术得以应用,这是绝大部分医疗机构所不具备的优势;如近几年兴起的NIPT项目,肿瘤诊断与治疗高通量测序技术,数字PCR技术等都能很好的诠释这一点。 价格优势 对于医院来说,检验项目的收费都是医保原价,但标本送到独立实验室都会有价格折扣,对于医院来说,减少了设备、人员的成本,但诊断的收入却不受影响;对于国家来说,标本集中送检,减少了基层医院检验科的重复建设,大大减轻了医保的投入。 行业发展 我国ICL行业起步较晚,萌芽于上个世纪80年代,截止2015年开展了ICL业务的企业数量为356家,行业规模70亿左右,年复合增长率在30-50%,行业渗透率在3%左右,同美欧日国家38%、50%,67%的渗透率相比相差甚远。 随着我国医改红利的持续释放,我们预测未来几年,ICL行业依然会高速增长,保守估计到2020年行业渗透率达到10%左右,200亿市场规模。 |