除了诊断质量上严格把控,病理科还有一个很突出的特点是全流程质控。吕宁说,具备了标准化平台和实际能力是不够的,标本的质量和制备必须是规范化的。很长时间以来,病理科对于标本检测前环节的质量监控近乎于忽略。从器官或组织离体到手术室送到病理科,在这段过程中标本的状态既无质控标准也无监控记录,一旦出现检测样本问题或结果判读问题,是无法溯源的。 吕宁举了个例子,比如说乳腺癌靶向药物治疗前的靶标检测,病理检测HER2蛋白表达“3+”的患者可以使用靶向药物治疗,而“2+”则必须进一步做FISH检测基因扩增状态。如果标本检测前无监控,就难以评估HER2检测结果的准确性。比如,有可能出现周五下午手术的乳腺癌标本延迟到下周一下午送进病理科的情况没有监控记录,这种固定超过时限标本的检测结果便失去了正确指导靶向治疗的意义。 这样的情况在医科院肿瘤医院是不允许发生的,独特的全流程质控制度堵住了漏洞。器官或组织从离体开始就进入了病理科监控视野。设专人负责将手术台上切除下来的器官或组织离体半个小时内进入10%的缓冲福尔马林溶液,在48小时内完成取材、脱水等处置及石蜡包埋。 病理科如何能严密地实施全流程标本监控?对于记者的疑惑吕宁略带自豪地说,“当然首先归功于院长对病理诊断的充分重视”。病理科在手术室里拥有冰冻诊断室,在手术区拥有标本验收固定操作室,“营造如此功能型工作空间和环境,没有医院领导支持是绝对办不到的”,说到这里,吕宁看上去很开心。显然,病理科与手术室零距离进行器官组织的检测前处置,确保了检测前质控的各个环节安全规范,这样的条件在同等级医院里并不多见。 |