别被金标法项目骗了！小儿腹泻病毒检测假阳性危机

单位：深圳市罗湖区医院集团医学检验中心 

小儿腹泻是儿科常见疾病，尤其在婴幼儿中发病率较高。轮状病毒、诺如病毒和腺病毒是导致小儿急性胃肠炎的主要病原体。快速准确的病原学诊断对临床治疗和防控具有重要意义。金标法作为一种快速免疫层析技术，因其操作简便、结果快速，广泛应用于临床检测。然而，金标法也存在假阳性的风险，可能导致误诊和不必要的治疗。本文通过一例小儿腹泻病例，探讨金标法检测假阳性的可能原因及其应对策略，旨在提高检验人员对检测结果判读的科学性。

患儿 女，3岁11月。

【主诉】发热2天，伴腹泻。

【现病史】患儿2天前出现发热，体温最高达39.0℃，伴腹泻，大便呈黄色稀便，每日5-6次，无呕吐、鼻塞、流涕、咳嗽等症状，小便正常。

【既往史、个人史、过敏史、家族史】患儿有地中海贫血病史，否认家族遗传病史，否认食物及药物过敏史，否认肝炎、结核等传染病病史及接触史。

【体格检查】患儿神志清楚，舌红，苔薄白，脉浮。咽部无明显充血，咽峡部未见疱疹，扁桃体I°肿大。双肺呼吸音粗，未闻及干湿性啰音。心音有力，律齐，腹软，无压痛及反跳痛，肝脾肋下未触及，肠鸣音活跃。神经系统查体未见异常。体温：36.5℃，心率：92次/分，呼吸频率：20次/分。

【西医诊断】感染性腹泻

【中医诊断（证型）】小儿腹痛（外邪犯胃证）

【实验室检查】

血常规：白细胞计数正常，淋巴细胞比例略高。

【粪便常规】大便呈稀水样，可见少量红细胞，易见白细胞，隐血阳性。

【腹泻四项检测（金标法）】 轮状病毒、腺病毒、诺如病毒均为阳性。

患儿粪便标本使用金标法检测，结果显示轮状病毒、腺病毒和诺如病毒均为阳性。然而，结合患儿的临床症状和流行病学史，我们对金标法的检测结果产生了怀疑，原因如下：

1. 临床症状不符：患儿主要表现为发热和腹泻，但并无呕吐、脱水等典型轮状病毒或诺如病毒感染的症状。此外，三种病毒同时感染的概率极低。

• 样本污染：粪便样本在采集或处理过程中可能受到污染，导致检测结果出现假阳性。
• 交叉反应：金标法依赖于抗原抗体反应，若样本中存在与目标病毒抗原相似的其他病原体（如其他呼吸道病毒或细菌），可能导致非特异性结合，产生假阳性结果。
• 试剂问题：试剂保存不当或过期，可能影响检测的准确性。
• 操作误差：检测过程中操作不规范，如加样量不准确、反应时间不足等，也可能导致假阳性。

为进一步验证检测结果，我们将患儿的粪便标本送至市疾控中心，采用PCR（聚合酶链反应）进行复核。PCR结果显示（因免费检测，无正式报告），轮状病毒、腺病毒和诺如病毒均为阴性，证实了金标法检测结果的假阳性。

1. 轮状病毒：

2.诺如病毒：

3. 腺病毒：

本案例通过一例小儿腹泻患儿的检测过程，揭示了金标法在快速检测肠道病毒时可能存在的假阳性问题。金标法虽然操作简便、结果快速，但其假阳性率较高，尤其在样本处理不当、试剂质量不佳或操作不规范的情况下，假阳性风险进一步增加。因此，临床医生和检验人员在解读金标法检测结果时，应结合患儿的临床症状、流行病学史及其他实验室检查结果，综合判断。

1. 结合临床症状：金标法检测结果为阳性时，应首先观察患儿是否有典型的病毒感染症状，如呕吐、腹泻、发热等。若临床症状与检测结果不符，应高度怀疑假阳性的可能。

2. 参考流行病学史：了解患儿是否有接触史，如幼儿园或家庭中是否有其他患儿出现类似症状，有助于判断感染的可能性。

3. 必要时复查：当金标法检测结果与临床症状不符时，应采用更为准确的检测方法（如PCR）进行复核，以确保诊断的准确性。

4. 规范操作流程：检验人员在操作金标法时应严格按照操作规程进行，避免因操作误差导致假阳性结果。

对于诺如病毒、轮状病毒和腺病毒感染，目前尚无特效抗病毒药物，治疗以对症支持为主：

诺如病毒：主要采用止吐、止泻药物（如甲氧氯普胺、蒙脱石散）进行对症治疗，若合并细菌感染，可酌情使用抗生素。

轮状病毒：可使用益生菌调节肠道菌群，蒙脱石散保护肠黏膜，若出现脱水症状，需及时进行补液治疗。

腺病毒：多数腺病毒感染为自限性，无需特殊抗病毒治疗，重症患者可考虑使用西多福韦等抗病毒药物。

1. 手卫生：勤洗手，尤其是在处理食物前和更换尿布后。

2. 环境消毒：定期清洁和消毒儿童常接触的物品和表面。

3. 避免人群密集场所：在病毒高发季节，尽量避免带儿童去人群密集的场所。

4. 接种疫苗：6月龄以上儿童可接种轮状病毒疫苗，有效预防轮状病毒感染。

小儿腹泻是儿科常见疾病，快速准确的病原学诊断对治疗和防控至关重要。金标法作为一种快速检测方法，虽然广泛应用于临床，但其假阳性问题不容忽视。临床医生和检验人员应正确认识金标法的局限性，结合临床症状和流行病学史，科学解读检测结果，必要时采用更为准确的检测方法进行复核，以确保诊断的准确性，避免误诊和不必要的治疗。

【参考文献】

[1]方鹤松，段恕诚，董宗祈，等. 中国腹泻病诊断治疗方案. 中华人民共和国卫生部卫防急发（93）第37号.

[2]胡亚美，江载芳. 诸福堂实用儿科学. 7版. 北京: 人民卫生出版社, 2008: 1286-1300.

[3]WHO. The treatment of diarrhoea: A manual for physicians and other senior health workers. 2005: 1-44.

[4] 中国中西医结合学会儿科专业委员会. 中西医结合防治小儿腹泻病专家共识. 2022年.