人绒毛膜促性腺激素( hCG）是一种主要由人体胎盘滋养层细胞产生的糖蛋白类激素，某些低分化的肿瘤细胞也可少量合成。hCG由α和β两个亚基组成，亚基与FSH、LH、TSH的结构相似，可产生交叉反应，β亚基主要参与hCG与受体的相互作用并产生生物学效应。hCG的主要功能是促进卵巢黄体转变为妊娠黄体，调节类固醇类激素的合成，使受精卵着床胚胎免受排斥。在妊娠早期，母体血液和尿中hCG即可迅速升 高，并随着孕期的进展逐步升高，8~10周达到峰值。目前，化学发光和电化学发光免疫测定法可特异性地识别β亚基，避免了FSH、LH、TSH对测定结果的干扰，不仅可以检测完整的hCG，同时也可检测出样本中游离的β亚基，对于某些异位分泌hCG的肿瘤患者的诊断和疗效监测具有重要意义。
hCG的测定一般用 CLHA法和ECLIA法。
1、CLIA法
原理、试剂、操作、参照商品化β-hCG测定成套试剂盒。(1)标本类型及稳定性：推荐使用血清和肝素 抗凝血浆样本进行检测。样本2-8℃下可稳定保存5天，-20℃下6个月内稳定，避免反复冻融。(2)结果报告：在介于检测下限和最高定标品值之间的分析范围内，可进行样本的定量测定。对于hCG 含量在1000~200 000的样本，可选择仪器自动稀释模式或机外预稀释模式重新测定，稀释方法和稀释倍数见试剂说明书。若总hCG水平与临床情况不相符，必须通过hCG测定的其他方法或尿液测定确认结果。(3)干扰因素：应注意某些患者体内可能存在的异嗜性抗体对测定结果的影响。原理、试剂、操作、参照商品化β-hCG测定成套试剂盒。(1) 标本类型及稳定性：血清和抗凝血浆均可用作为检测样本。样本2~8℃下可稳定保存3天， - 20℃下12个月内稳定，避免反复冻融。检测前离心去除样品中的沉淀。冷藏的试剂和样本应在室温中 平衡至20~25℃。(2) 干扰因素：对于接受高剂量生物素治疗的患者（>5mg/d），必须在末次生物素治疗8小时后采集样本;少数病例中极高浓度的分析物特异性抗体、链霉亲和素或钉抗体会影响检测结果。
血清hCG是诊断早期妊娠的常用指标，也用于异常妊娠性疾病的早期发现和鉴别诊断。血清hCG升高常见于育龄妇女。正常受孕后，血中hCG含量迅速增加，孕60~80天达到最高峰，随后逐渐下降， 孕160~180天时降到最低，但仍明显高于正常，此后又稍回升继续保持到分娩。双胎妊娠时，血清hCG比单胎增加一倍以上，hCG下降预示流产威胁或稽留流产、宫外孕、妊娠中毒或宫内死亡等妊娠异常。
异位妊娠妇女与同孕龄妇女相比，hCG水平较低，只有50%的异位妊娠妇女尿妊娠试验阳性。妊娠开始5周内，异位妊娠女性的 β- hCG升高幅度远较同孕龄正常妊娠妇女的低。葡萄胎、绒癌患者hCG浓度较高，术后逐渐下降，葡萄胎清除不全、绒毛膜上皮癌变等患者，hCG下降后又继续上升。所以动态监测hCG水平变化可用于评价治疗效果，尤其是评价化疗效果。还用于早期检测宫外孕、紧迫流产或有葡萄胎史的高危患者的恶性滋养细胞肿瘤。hCG检测和AFP及其他参数如准确的孕龄、母亲的体重结合也有助于唐氏综合征的风险评估。在唐氏综合征的妊娠中，母亲的血清AFP浓度降低而血清hCG浓度大约是正常人群中位数的2倍。6、其他
hCG也是一种肿瘤标志物，在多种疾病中高表达， hCG升高还可见于生殖细胞、卵巢、宫颈、膀胱、胰腺、胃、肺和肝脏肿瘤的患者。
参考文献: 尚红, 王毓三, 申子瑜. 全国临床检验操作规程（第4版）[M]. 北京:人民卫生出版社.
