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高性能免疫现场快速检测系统研发项目由亚辉龙牵头，中国医学科学院阜外医院周洲教授负责，是国家“十四五”重点研发计划——诊疗装备与生物医用材料重点专项任务的重要组成部分。2023年12月，该项目正式启动（国家“十四五”重点研发计划——“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目正式启动）。 近一年来，亚辉龙联合国内顶尖医院及业界专家，不断攻克研发难关，在取得新突破的同时，陆续在杭州、苏州、长沙召开项目研讨会，期望联合公司自身优势和多方力量，共同推进全球心脑血管疾病的有效防控，守护“心”健康。
检测装置研发进展顺利，涉及全血分离效率、微量分液变异系数、微流控芯片制备良率、模具设计方面 检测设备重量已达结题5kg指标 检验原料研发进展顺利，包括AP酶标记体系、自研快速发光底物、核心抗体hs-cTnl、NT-proBNP 研制常温稳定期可达12个月的高性能冻干试剂和全组分干湿试剂，预计建立试剂集成的完整生产线。（为国际首家可常温储存的碱磷酶发光冻干试剂） 高质量复合质控品的研制及性能评价 全过程质量控制方案设计与验证 心血管标志物健康人群参考范围研究（HARBOR） 该研究为目前国内最大规模的心血管标志物健康人群参考范围多中心研究，覆盖我国各地理区域，分年龄段、分性别建立国产化学发光法hs-cTnI检测试剂中国健康人群参考范围，首批入组二十余家知名心血管专科医院和大型综合医院，并将进一步继续扩大研究规模。 采用单一高敏肌钙蛋白I检测值排除低风险疑似ACS胸痛患者的临床研究
同日，《中国肌钙蛋白检测试剂性能参数参考列表》在现场重磅发布。深圳亚辉龙及参股公司卓润生物均成功入选。参考列表排名优先按照同行评议、临床验证、厂家宣称顺序，再按公司中文名称简称首字母顺序。《中国肌钙蛋白检测试剂性能参数参考列表》中，亚辉龙及参股公司卓润生物以其优越性能上榜。
心脑血管疾病这个静默的杀手，威胁着全球数以亿计的生命。为解决行业痛点，亚辉龙牵头开展高性能免疫快速检测系统研发项目，期望整体提升特定场景下急危重症的诊疗水平，目前项目已取得了可喜的突破性的阶段成果。 在未来，亚辉龙希望与各协作单位及各位同道一起，共同探索和推进高性能免疫快速检测系统的研究和应用，树立免疫现场快速检测及国人临床诊断路径的新标杆。为改善区域医疗发展不平衡，降低患者就医成本，推进医疗高端技术产品的产业化、市场化持续贡献创新力量。 |
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