从买第一个烧杯开始...12个故事，讲述三十年中国化学发光史

纵观全球发光免疫检测技术的发展，在发光标记物的选择上不是一件易事。在发光免疫检测技术研究探索和应用实践中，发现酶标记物易受环境等因素影响，新产业生物通过充分论证，2000年最终放弃酶促发光技术，前瞻抉择，选择非酶的异鲁米诺衍生物（ABEI）作为发光标记物的直接化学发光法，有效减少环境、空间位阻等对结果带来的影响，ABEI发光强度高，提高了检测灵敏度与检出能力。

公司掌握化学发光核心技术，拥有免疫磁性微球专利、非酶的小分子异鲁米诺衍生物发光标记物专利技术，发光标记物专利技术获中国专利银奖。

扎根中国，拥抱世界

全球化运营战略，让更多患者受益

新产业早在2007年率先开始布局海外市场，已成为中国IVD出海标杆。目前，产品已获全球150+个国家和地区的用户认可和信赖，在中国及全球多国多次组织举办国际学术交流会，促进专业、学术和文化交流。

专注化学发光研发并沉淀十年，2010年，新产业全面推出中国第一台全自动化学发光仪，至此，中国化学发光由手工半自动进入了全自动时代，由板式发光进入了管式发光时代。打破了进口品牌在该领域的长期垄断，填补了国内空白。

自主创新，自产自足。材料领域毕业的饶微博士，在十多年技术和产品研发中，深刻认识到磁性微球和抗原抗体是产品实现关键所在。

2012年前瞻性成立关键原材料研发部门，与试剂研发及生产中心、仪器研发及生产中心紧密协作，新产业实现了从原料、试剂、仪器的协同研发系统生态。关键原料方面，解决了磁性微球、抗原抗体等原料的自研自产自足，重点项目如TRAb、G17抗体、小分子检测复合物抗体等获得突破。目前，公司关键原料研发平台有效支撑了公司供应链的稳定。

新产业的企业精神：像捍卫生命一样捍卫产品质量。以卓越的产品性能得到了全球用户的认可，多项产品获得了全球多项认证。

2017年成为中国第一家获得美国FDA市场准入的化学发光厂家，2022年成为中国第一家HBV、HCV、HIV拿齐欧盟CE List A认证的化学发光厂家。同时，新产业注重质量管理，每年参与全球各种EQA项目，并建立Snibe参考实验室，有效保证了产品检测结果的可追溯性和标准化。

以客户为中心、需求为驱动、在创新中不断实现自我超越、前瞻引领。在全自动化学发光领域精心积累和迭代优化，十年磨一剑，新产业2018年研发出全球第一台超高速全自动化学发光仪MAGLUMI^® X8（单机600T/H），单机已获专利142项，在试剂盒、加样、温育、清洗、测量、软件，多模块集成创新，缩短样本TAT时间，检测结果精准可靠，提升检验新体验。

以临床需求为导向，以技术创新为依托，聚焦小分子检测的世界性难题，2019年成功突破了能够识别小分子抗原抗体复合物的单克隆抗体的制备技术难点，搭建完善的小分子抗体开发平台以及小分子免疫夹心法检测技术平台，克服了免疫竞争法的局限性，显著提升了小分子检测的灵敏度和特异度，与“金标准”质谱检测具有良好的一致性。国内外大量学术文章见证了该重大突破的临床应用价值，助力临床精准诊疗。

以客户为中心，以临床检验需求为导向，2024年推出全实验室自动化解决方案-智能化流水线SATLARS^® T8，用极致的工匠精神打造全球领先的免疫、生化、分子、凝血、流水线产品，为客户提供全实验室自动化整体解决方案。

新时代新担当，国家高度重视医疗卫生服务体系的优化和升级，新产业2024年推出iXLAB智慧实验室平台，融合物联网、大数据、人工智能等前沿信息技术，构建集优质检验、实验室管理、学术科研、服务于一体的实验室新生态，形成一个高效运作网络，构建智慧化医疗服务体系。

2024年，多指标联合提高肝癌筛查效能的多中心研究圆满结题，该研究由北京大学牵头，联合国内10家顶级三甲医院共同开展，基于28273例中国慢乙肝背景人群建立了肝癌早筛早诊系统--GADA模型，为临床医生提供了有效的肝癌早筛早诊的手段。

GADA模型仅纳入患者年龄、性别和2个血清学标志物（甲胎蛋白AFP、异常凝血酶原PIVKA-II），卫生经济学价值高，对肝癌的诊断效能优异，更加适合中国人群使用。GADA模型已成功入围国家肝病防治适宜产品（服务）展示目录（2024）。

持续关注慢性疾病的精准诊断和临床管理，围绕原醛症这一常见继发性高血压，创新的采用新一代小分子夹心法醛固酮及直接肾素浓度检测，联合中国医学科学院阜外医院、北京大学人民医院等十多家顶级三甲医疗单位的高血压、内分泌和检验领域的专家学者，开展“原发性醛固酮增多症患者醛固酮、肾素的筛查、确诊切点建立及临床应用评价”、“我国不同地区醛固酮、肾素参考区间建立的多中心研究”两项重大多中心研究，旨在推动新技术新产品的临床应用，助力基层高血压诊治筛查，为实现健康中国2030目标贡献一份力量!