血液储存标准

归去来兮 2024-9-9 01:47 PM 73人围观医学

2024年9月1日将实施 WS 399-2023《血液储存标准》。该标准为强制性标准，规定了血液储存设施、储存条件和保存期等要求，适用于一般血站和医疗机构的血液储存。基本内容如下供参考。

血液储存设施

血液储存区

1）血液储存区连续储存血液≥24h 时，应有双路供电或应急发电设备。2）血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施，未经授权人员不得进入。

3）血液储存区应有足够的照明光源。

4）血液储存区应分别设置待检测血液隔离储存区、合格血液存放区和不合格血液隔离储存区，标识清晰、明确。

血液储存设备

1）血液应储存于专用的储存设备，储存设备的配置应考虑应急状况。

2）血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置。

3）监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，具备24h连续温度监测电子记录。

血液储存温度的监控

1）血液储存设备使用人工监控时，应至少每 4h 监测记录温度 1 次。

2）血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2 次，2 次记录间隔 8h 以上。

3）血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后 1 年，以保证可追溯性。

全血与去白细胞全血

全血

1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为 ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起 21d；保存液为 CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起 35d。使用其他符合国家相关标准的保存液时，按其说明书规定的保存期执行。

当密闭系统变为开放系统，保存期为 24h，且不超过原保存期。

去白细胞全血

1）储存温度：2℃～6℃。

当密闭系统变为开放系统，保存期为 24h，且不超过原保存期。

红细胞

浓缩红细胞

1）储存温度：2℃～6℃。

当密闭系统变为开放系统，保存期为 24h，且不超过原保存期。

去白细胞浓缩红细胞

1）储存温度：2℃～6℃。

当密闭系统变为开放系统，保存期为 24h，且不超过原保存期。

悬浮红细胞

1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：红细胞添加液为 MAP（甘露醇-腺嘌呤-磷酸盐）时保存期为自采集之日起35d，0.9%氯化钠溶液时保存期为 24h。使用其他红细胞添加液时，按其说明书规定的保存期执行。

去白细胞悬浮红细胞

1）储存温度：2℃～6℃。

洗涤红细胞

1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为 0.9％氯化钠溶液的洗涤红细胞保存期为24h。在密闭系统中洗涤且最后以红细胞保存液混悬，洗涤红细胞保存期与洗涤前的红细胞悬液相同。

冰冻红细胞

1）储存温度：含 20％甘油的冰冻红细胞在-120℃以下储存；含40%甘油的冰冻红细胞在-65℃以下储存；或按说明书规定执行。

2）保存期：自采集之日起 10 年。

冰冻解冻去甘油红细胞

1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为 0.9％氯化钠溶液的冰冻解冻去甘油红细胞保存期为24h。

保存期特殊情况

红细胞成分分离时，当密闭系统变为开放系统，保存期为 24h，且不超过原保存期。

血小板

浓缩血小板

1）储存条件：储存温度 20℃～24℃，并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。

2）保存期：储存于普通血袋时保存期为制备时间起 24h。储存于血小板专用血袋时为采集时间起 5d，或按照血小板专用血袋说明书执行。当密闭系统变为开放系统，保存期为 6h，且不超过原保存期。当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时，保存期为 24h，且不超过原保存期。

混合浓缩血小板

1）储存条件：储存温度 20℃～24℃，并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。

2）保存期：开放系统汇集后保存期为 6h，密闭系统汇集后保存期为24h，且不超过原最短保存期。密闭系统汇集后储存于血小板专用血袋，保存期为采集时间起5d，或按照血小板专用血袋说明书执行，且不超过原最短保存期。当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时，保存期为 24h，且不超过原保存期。

去白细胞混合浓缩血小板

1）储存条件：储存温度 20℃～24℃，并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。

2）保存期：开放系统汇集后保存期为 6h，密闭系统汇集后保存期为24h，且不超过原最短保存期。密闭系统汇集后储存于血小板专用血袋，保存期为采集时间起5d，或按照血小板专用血袋说明书执行，且不超过原最短保存期。当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时，保存期为 24h，且不超过原保存期。

单采血小板

1）储存条件：储存温度 20℃～24℃，并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。

2）保存期：储存于普通血袋时保存期为制备时间起 24h。储存于血小板专用血袋时为采集时间起 5d，或按照血小板专用血袋说明书执行。当密闭系统变为开放系统，保存期为 6h，且不超过原保存期。当无专用血小板保存设备进行连续轻缓振荡时，保存期为 24h，且不超过原保存期。

去白细胞单采血小板

1）储存条件：储存温度 20℃～24℃，并连续轻缓振荡，储存时不能叠放。

单采粒细胞

1）储存温度：20℃～24℃。

2）保存期：保存期为 24h。

血浆

新鲜冰冻血浆

1）储存温度：≤-18℃。

2）保存期：自血液采集之日起 1 年。解冻后 2℃～6℃保存，应 24 h 内输注。在应对紧急大量输血的情况下，解冻后2℃～6℃最多储存 5d，且不超过原保存期，不得反复冻融。

单采新鲜冰冻血浆

1）储存温度：≤-18℃。

2）保存期：自血液采集之日起 1 年。解冻后 2℃～6℃保存，应 24 h 内输注。在应对紧急大量输血的情况下，解冻后2℃～6℃最多储存 5d，且不超过原保存期，不得反复冻融。

病毒灭活新鲜冰冻血浆

1）储存温度：≤-18℃。

2）保存期：自血液采集之日起 1 年。解冻后 2℃～6℃保存，应 24 h 内输注。在应对紧急大量输血的情况下，解冻后2℃～6℃最多储存 5d，且不超过原保存期，不得反复冻融。

冰冻血浆

1）储存温度：≤-18℃。

2）保存期：自血液采集之日起 4 年。解冻后 2℃～6℃保存，应 24h 内输注。

病毒灭活冰冻血浆

1）储存温度：≤-18℃。

2）保存期：自血液采集之日起 4 年。解冻后 2℃～6℃保存，应 24h 内输注。

去冷沉淀冰冻血浆

1）储存温度：≤-18℃。

2）保存期：自血液采集之日起 4 年。解冻后 2℃～6℃保存，应 24h 内输注。

病毒灭活去冷沉淀冰冻血浆

1）储存温度：≤-18℃。

2）保存期：自血液采集之日起 4 年。解冻后 2℃～6℃保存，应 24h 内输注。

冷沉淀凝血因子

1）储存温度：≤-18℃。

2）保存期：自血液采集之日起 1 年。解冻后 20℃～24℃保存，应 6h 内输注。

辐照血

辐照全血或辐照红细胞成分

1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：辐照后保存期为 14d，且不超过原保存期。

辐照血小板

1）储存条件：储存温度 20℃～24℃，并连续轻缓振荡。

2）保存期：同原保存期。

辐照单采粒细胞

1）储存温度：20℃～24℃。

2）保存期：同原保存期。

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来源: 知新上智

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