4月23日,国家卫健委重磅发布了包括《临床实验室生物安全指南(代替WS/T 442—2014)》在内的六项国家卫生行业标准。明确规定,这六项国家卫生行业标准自2024年9月1日起正式实施!
1、增加了规范性引用文件(见2); 2、在术语和定义中增加了生物安全二级实验室、病原微生物、清洁、风险管理、风险识别、风险分析、风险评估、风险准则、风险评价、风险应对、利益相关方(见3); 3、增加了附录A《临床实验室生物安全风险评估参考示例》、附录D《临床实验室工作人员个体防护装备选用原则》(见附录A、附录D); 4、删除了术语中生物因子、高效空气过滤器、危险识别(见2014年版的3); 5、删除了第五章《实验室生物安全防护水平分级》、附录 C《生物安全柜使用、维护及校验》和附录D《高压灭菌器使用、维护及校验》(见2014年版的5、附录C和附录D)。 |