纽约 - 本周二,非处方和临床点护理测试公司NowDiagnostics宣布,其已向美国食品药品监督管理局提交了一种居家梅毒检测产品,以申请de novo分类,允许市场销售此检测产品。位于阿肯色州斯普林代尔的该公司表示,其"首次知道"梅毒检测是一种侧流免疫测定法,使用指尖全血样本,可以在10分钟内直观地读取结果。据NowDiagnostics所说,这种检测可能有助于解决美国梅毒病例数量上升的问题。NowDx首席执行官罗布·韦格尔在一份声明中表示:“这种测试将满足消费者对更快、更经济、更易获取的测试的需求,且可以在他们家中的隐私空间进行。”该公司同时宣布,它已从Labcorp创投基金获得投资,作为B系列融资轮的一部分,已筹集超过1200万美元。这一轮融资由DigitalDx Ventures领投。美国实验室公司(Laboratory Corporation of America)新事业和战略联盟副总裁梅根·沃恩·沃特斯补充说,该公司投资于NowDx这样的公司,因为它们承诺使医疗保健更加便捷、可获取、经济和个性化。来源:360Dx,IVD从业者网编译,转载请在24h后,并注明出处 |