通过国内外仪器的性能比对，竟能发高分SCI文章！

近日，在查阅资料时一篇文献引起了笔者注意。奥地利格拉茨医科大学最近在Journal of Clinical Microbiology（IF=9.4）发表了一篇文章，题目为“A head-to-head comparison of three MALDI-TOF mass spectrometry systems with 16S rRNA gene sequencing”。

该文章评估了MALDI Biotyper (Bruker ) 、EXS 2600(Zybio) 、Vitek MS (bioMérieux)三种MALDI-TOF质谱系统的性能，其中Zybio为中国厂家，Bruker和bioMérieux是微生物质谱领域全球知名品牌。

欧美市场主动评估中国产品的情况并不多见，国内质谱数据库会不会在国外“水土不服”，带着对结果的好奇读完了整篇文章。

在文章中，格拉茨医科大学团队提到尽管MALDI-TOF MS在诊断方面非常重要，但欧洲地区可选择的仪器和数据库却很少，仅有Bruker和bioMérieux，Zybio质谱作为新的选择进入该市场崭露头角，在多家教学医院及大型临床实验室使用，遂对三种质谱系统的性能进行了评估。

该团队收集了365株日常临床难以鉴定的细菌，使用三种质谱系统进行平行试验，MALDI Biotyper 、EXS 2600、Vitek MS三种系统的有效检出率分别为98.6%、94.4%和93.3%，其中与测序结果的一致性分别为98.9%, 98.5%和99.7%。结论是三家仪器均能满足临床微生物检验的要求。

所有菌株均来自于格拉茨医科大学，由专业人员进行测试，第一次使用直涂法进行检测，未能鉴定出来，重新制样采集一次，当重新检测也失败时，使用甲酸提取法重新检测。

表1 菌株分类学分布

由于三个系统对于各自数据库的设计不同，部分菌种鉴定结果有绿色水平（置信度较高）或黄色水平（置信度较低）差异，结果可能显示为单一菌种或多个菌种。

最终结果显示，Biotyper、EXS 2600、Vitek MS三个系统结果为单一菌种的占比分别为91.0%，85.7%，81.7%；三个系统结果为绿色水平的占比分别为92.1%，87.4%，86.8%；三个系统有效检出率的占比分别为98.6%，94.4%，93.3%。

表2 三种MALDI-TOF质谱系统的结果有效率

除单一鉴定结果外，当多个结果中至少有一个种与16S rRNA基因测序结果一致时，MALDI-TOF MS结果也被认为是正确的。最终结果显示，有效检出中Biotyper、EXS 2600、Vitek MS三个系统与16S rRNA基因测序结果的一致性分别为98.9%，98.5%，99.7%。

表3 16S rRNA基因测序与MALDI-TOF质谱测量结果的一致性

该团队指出，这是首次将三种MALDI-TOF质谱系统进行平行比较的研究，尽管样本量不大，但该团队特意去关注了一些难鉴定的菌，根据结果来看，三种MALDI-TOF质谱系统都被证明是微生物实验室有价值的鉴定工具，符合临床微生物诊断的要求，看来国产质谱已经很好地解决了菌种鉴定的地域差异问题。

遗憾的是，此次平行对比纳入的菌种并未涉及临床微生物中备受关注的真菌，期待未来能有更多评价中国先进技术的场景，也期待中国技术在国际上继续大放光彩。