15项临床检验质量控制指标，如何正确理解和应用？

临床检验质量控制指标（简称质量指标）是评价临床实验室检测质量和能力的客观依据，其中部分指标已被纳入国家三级医院绩效考核指标体系。在临床检验实践中，不同实验室对各质量指标定义的理解、计算公式中分子和分母的确定、数据采集方法等均存在较大差异，导致根据15项质量指标来评价不同实验室检测质量和能力的准确性难以保证。本文结合工作实际，就如何正确理解和应用15项临床检验质量指标提出建议。

一组固有特征满足要求的程度。“固有特征”可理解为实验室本身固有的、内在的特征，包含在它提供服务全过程所涉及的要素中，每个环节的质量构成实验室的总体质量。“满足要求”是指满足临床、患者、员工的需求和卫生行政管理部门、医院的要求；其中必须执行的要求通常指国家或地方法律法规的要求，或强制性标准的要求。实验室能满足这些要求，其质量就是好的。

ISO 15189：2012《医学实验室质量和能力认可准则》（简称ISO 15189：2012）对质量目标的定义是：在质量方面所追求的目的。质量目标可以量化，是动态的、经过努力可以实现的。质量目标通常依据组织的质量方针制定，ISO 15189：2012要求实验室应在各相关职能和层次上分别制定质量目标。

ISO 15189：2012对于质量指标的定义是：一组内在特征满足要求的程度的度量。2015版质量指标包括检验前、检验中和检验后三大类共15项。2017版卫生行业标准包括检验前、检验中、检验后和支持过程四大类共28项。建议实验室根据实际情况按检验前过程、检验中过程、检验后过程、支持过程、安全过程、日常运营指标六大类进行管理。

质量目标是实验室在质量方面追求的目的，实验室应依据质量方针确定检验全过程、安全和服务等各个层次的质量目标。实验室的质量、能力、服务能否达到质量目标的要求，需要通过质量指标去监测和衡量，因此质量指标可以理解为质量目标的度量指标。质量指标监测结果未达到质量目标要求时，应实施改进措施，并通过质量指标监测去验证其有效性。如果质量指标的监测结果达到了质量目标的要求，并保持稳定，说明原来的质量目标已不适宜，实验室应修正质量目标，以保持