肠道感染性疾病检验诊断报告模式专家共识

检验诊断报告是由检验医师签发的对临床诊断、鉴别诊断及治疗有指导价值的报告，能提升检验的临床服务能力及临床诊疗能力。检验诊断报告在国外医疗机构较完善，然而在国内参差不齐，本共识旨在规范检验报告模式，为各医院间检验报告的互认奠定基础。常见肠道感染性疾病包括由细菌及其毒素、病毒、真菌及寄生虫等因素引起的急性肠炎、病毒性腹泻、艰难梭菌感染和霍乱等。艰难梭菌已成为医院内肠道感染的主要致病菌之一^[1,2,3,4]，艰难梭菌感染(CDI)临床表现为腹泻、伪膜性肠炎、中毒性巨结肠、甚至死亡^[5,6,7,8,9]。CDI的主要危险因素有近期使用过抗菌药物，其他危险因素包括老年、住院治疗、免疫抑制、胃肠和紧急手术等^[6]。近年来，CDI的发生率、复发率及死亡率呈明显上升的趋势^{[2,10,11,12,13]}，因此及时准确的实验室诊断非常必要。本文拟以艰难梭菌肠道感染为例，规范艰难梭菌肠道感染的检验诊断报告模式，为临床有效诊治艰难梭菌肠道感染提供实验室依据。

一、目的

本共识的目的为规范艰难梭菌肠道感染检验诊断报告格式，为该疾病的临床诊断提供有力的实验室证据^{[14,15,16,17,18,19,20,21,22]}。根据国际指南及最新文献报道^[15,23]，艰难梭菌感染实验室诊断流程采用2步法或3步法。(1) 2步法：对于疑似艰难梭菌感染的腹泻患者留取粪便先做谷氨酸脱氢酶(GDH)初筛实验，GDH阳性者再做细胞毒培养。也可以用分子生物学方法单独检测毒素基因或联合其他试验进行诊断。(2) 3步法：对于疑似艰难梭菌感染的腹泻患者留取粪便同时做GDH初筛实验及毒素检测，两项结果不一致者再做分子生物学检测毒素B基因。由于细胞毒培养条件要求高，不易推广使用，故本专家委员会推荐采用3步法。

二、定义[15]

1轻-中度感染：

腹泻及其他未达到重度或复杂性感染标准的症状或体征。

2重度感染：

血清白蛋白<30 g/L及以下标准之一：白细胞≥15×10⁹/L，或腹部压痛。

3重度复杂性感染：

CDI感染致任意以下1条及以上：(1)进入重症医学科(ICU)治疗CDI；(2)需要或不需要使用升压药的低血压；(3)发热≥38.5 ℃；(4)肠梗阻或明显腹胀；(5)精神异常；(6)白细胞≥35×10⁹/L或白细胞≤2×10⁹/L；(7)血清乳酸水平>2.2 mmol/L；(8)器官衰竭(机械通气或肾衰竭等)。

4复发性CDI：

治疗结束8周内复发。

要根据疾病严重程度进行抗菌药物使用分层：(1)轻度到中度病情最初治疗使用甲硝唑；(2)严重或复杂的病情使用万古霉素，辅以支持对症治疗，必要时需进行手术治疗。

三、艰难梭菌肠道感染检验诊断报告模式

(一)信息的填写

1医嘱信息：

(1)患者信息：姓名、性别、年龄等；(2)申请科室、床号；(3)患者住院/门诊号；(4)申请医师；(5)样本类型：全血及血清、粪便等；(6)临床诊断；(7)医嘱申请项目：血常规、粪便常规、免疫学检测艰难梭菌毒素、艰难梭菌培养、分子生物学检测等；(8)样本采集时间。

6检测信息：

(1)检测实验室的名称；(2)样本接收时间和报告审核时间；(3)样本唯一编号；(4)医嘱申请项目及主要检测方法；(5)检测者姓名(签字)；(6)报告(审核)者姓名(签字)；(7)备注：应告知患者检验诊断报告的一般局限性等，可根据各医院具体情况制定。

(二)检验结果

艰难梭菌肠道感染检验诊断报告模板见附件1。

项目主持者：张曼，中国医师协会检验医师分会会长

分项目主持者：刘文恩，中国医师协会检验医师分会肠道感染性疾病专家委员会主任委员

执笔者(按姓氏汉语拼音排列)：简子娟、钟一鸣

中国医师协会检验医师分会肠道感染性疾病专家委员会委员

中国医师协会检验医师分会肠道感染性疾病专家委员会委员：主任委员：刘文恩；副主任委员(按姓氏汉语拼音排列)：马筱玲、徐英春；委员(按姓氏汉语拼音排列)：褚云卓、韩立中、胡继红、胡敏、胡云建、胡志东、李敏、李向阳、刘文恩、鲁辛辛、罗燕萍、马筱玲、苏建荣、孙长贵、陶传敏、王辉、魏莲花、伍勇、徐英春、晏群、余方友、喻华、张莉萍、朱旭慧