原发性肺癌诊疗指南（2022 年版）——指南中的肿瘤标志物应用 ...

受国家卫生健康委委托，国家癌症中心组织中国肿瘤临床诊疗领域内权威专家，牵头成立专病专家组，撰写/修订了我国发病率最高的15个肿瘤单病种的临床诊疗指南（2022版），并于2022年4月由国家卫生健康委办公厅正式发布问世。旨在进一步提高肿瘤诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，为维护患者健康权益提供官方依据。

现节选原发性肺癌诊疗指南（2022版）的肺癌概述及实验室检查部分，和大家共同学习。

原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤。从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，其中非小细胞肺癌约占80%～85%，包括腺癌、 鳞癌等组织学亚型，其余为小细胞肺癌。

肺癌是我国30年来发生率增长最快的恶性肿瘤。在21世纪开展的第三次死因回顾调查则显示肺癌已居癌症死亡原因首位。

中国肿瘤登记中心数据显示：

2015年我国新发肺癌病例78.7万例，其中男性52.0万例，女性26.7万例，占全部恶性肿瘤发病的20.0%。全国肺癌发病率（粗率）为57.3/10万，其中男性和女性分别为73.9/10万和 39.8/10万。城市地区的肺癌发病率为59.7/10 万，农村地区为 54.2/10 万；城市和农村地区的肺癌发病率均位列恶性肿瘤的第一位。

2015年中国肺癌死亡病例63.0万例，其中男性43.3万例， 女性19.7万例，占全部恶性肿瘤死亡的27.0%。全国肺癌死亡率为45.9/10万，其中男性死亡率（61.5/10万）高于女性（29.4/10 万）。

患者在治疗前，需要行实验室常规检测，以了解患者的一般状况以及是否适于采取相应的治疗措施。

1）血常规。

2）肝功能、肾功能及其他必要的生化免疫等检测。

3）凝血功能检测。

目前美国临床生化委员 会和欧洲肿瘤标志物专家组推荐常用的原发性肺癌标志物有癌胚抗原（CEA），神经元特异性烯醇化酶（NSE），细胞角蛋白19 片段（CYFRA21-1）和胃泌素释放肽前体（ProGRP），以 及 鳞 状 上 皮 细 胞 癌 抗 原（SCCAg）等。以上肿瘤标志物联合使用，可提高其在临床应用中的敏感度和特异度。

1）辅助诊断：临床诊断时可根据需要检测肺癌相关的肿瘤标志物，行辅助诊断和鉴别诊断，并了解肺癌可能的病理类型。

① SCLC：NSE和ProGRP是辅助诊断SCLC的理想指标。

② NSCLC：在患者的血清中，CEA、SCC和CYFRA21-1水平的升高有助于NSLCL的诊断。一般认为SCC和CYFRA21-1对肺鳞癌有较高的特异性。

若将 NSE、CYFRA21-1、ProGRP、CEA和 SCCAg 等指标联合检测，可提高鉴别SCLC 和 NSCLC的准确率。

2）注意事项

①肿瘤标志物检测结果与所使用的检测方法密切相关，不同检测方法得到的结果不宜直接比较。在治疗观察过程中，如果检测方法变动，必须使用原检测方法同时平行测定，以免产生错误的医疗解释。

②各实验室应研究所使用的检测方法，建立适当的参考区间。

③不合格标本如溶血、凝血、血量不足等可影响凝血功能、NSE等肿瘤标志物甚至肝、肾指标等的检测结果。

④标本采集后需尽快送检，标本放置过久可影响ProGRP 等肿瘤标志物及其他实验室指标的检测结果。