实验室免疫检测效能再提升 —— 走进浙江省肿瘤医院检验科

图1 浙江省肿瘤医院

检验科承担着门诊和住院患者的临床样本检验任务，在当前精准诊断、降本增效等医改背景下，实现自身建设与管理思路的与时俱进，检验效能的日益提升，显得愈发紧迫而重要。进入新年，检验科免疫学实验室完成了一项检测平台升级：引进了灵敏度更高、自动化程度更高的传染病全自动化学发光检测平台。

许主任介绍：

文献报道，中国HBsAg突变概率高达70%，半数以上的突变位点集中在“a”决定簇区域，而“a”决定簇区域为抗体结合的主要区域。迈瑞HBsAg试剂盒选择了多个保守位点对应的抗体作为捕获抗体，保证突变体样本的检出灵敏度。此外，迈瑞丙肝试剂盒的多抗原设计中，选择保守的结构蛋白core和在早期诊断上有重要价值的NS3和NS4作为检测抗原，进行IgG和IgM的联合检测，保障了试剂的高灵敏度和全亚型的检出能力。 

许主任认为目前存在较多的干扰因素，会导致偶发的测值异常。

文献表明70%的检验误差来源于分析前^[1-3]，在免疫分析领域，常见有促凝剂分布不均、凝集时间不足、离心条件不够等导致血清中残留纤维蛋白，以及样本转移过程中形成液膜、液滴或气泡等异常液面。检验科一方面通过过程管理提升样本质量，设备生产商也在做一些积极的探索。

图2 纤维蛋白导致的磁珠团聚

CL-8000i的VU-Mix技术，利用超声空化能量，去除样本中纤维蛋白形成的结合物，降低对检测结果的干扰。FS-Sampling全景加样技术，通过视觉算法和加样过程全时域信号监控，能够有效识别液膜、液滴、气泡等异常液面，实现精准加样。

许主任介绍：

作为同时斩获iF和红点设计大奖的免疫仪器，CL-8000i围绕核心检验任务打造了一套全新的工作流。

图3 获IF和红点奖的极简工作流

传统设备更换试剂时，需要查看余量、人工计算补充量、取试剂、手工预处理、试剂装载等步骤。CL-8000i通过耗材智能预测、磁珠全自动混匀，减少一半人工操作。

图4 试剂专属pad简化操作

CL-8000i的即用型校准品和质控品，开瓶后放任一位置，直接上机，系统自动完成校准和质控，免除复溶、分装、冻存、手工编号、按序放置等繁琐操作。如果出现质控失控，软件可一屏尽览相关信息（如试剂批号、底物批号、仪器故障报警等），辅助快速排查和解决问题。此外，CL-8000i实时监测仪器状态，后台可自动完成日维护、周维护等工作，免除人工干预。

图5 质控品即放即测

许主任高度评价CL-8000i的表现。这些设计让检验工作人员的操作任务从重复繁琐走向极简统一，更多精力服务临床。

随着人口老龄化，以及人们对于健康的日益重视，实验室面对的检测压力与日俱增。茅飞霞老师说：

图6 抽血中的患者

CL-8000i单机峰值通量为500测试/小时，双模块联机后可达1000测试/小时，样本随到随测。试剂、反应杯、底物、洗液，支持“空中加油”，在不影响连续检测的情况下，获得更久的续航能力。对于工作效率的提升，茅老师深有感触：

图7 联机模式的CL-8000i化学发光分析仪助力

免疫检测效能提升

许主任介绍：

CL-8000i双模快高速免疫检测系统，通过科技创新，助力科室检测效能提升、更好服务临床和患者。

参考文献：

[1] Bonini P, Plebani M, Ceriotti F, et al. Errors in laboratory medicine[J]. Clin Chem, 2002, 48(5): 691-698.

[2] Hammerling JA. A review of medical errors in laboratory diagnostics and where we are today[J]. Lab Med, 2012, 43(2): 41-44.

[3] Lippi  G,  Chance  JJ,  Church  S,  et  al.  Preanalytical  quality improvement: from dream to reality[J]. Clin Chem Lab Med, 2011, 49(7): 1113-1126.