【冯仁丰】系列讲座 2 怎样做检验 下

怎样做检验

冯仁丰

三、几个基本技术内容基础

被称为临床检验（Clinical Laboratory）的历史并不长。开始是通过显微镜观察来自人体体液内的有形成分。例如：血液中红细胞、白细胞、血小板等；尿液中的管型、结石等。观察手术后切下的组织内细胞形态和病理变化等。

但是，以化学方法检测体液内的化学成分，则历史更短。

第一，不论是进行有形成分的观察，还是进行化学分析。临床检验必须要采集来自人体的标本。

第二，被检测的标本内含有进行分析的成分（可以是有形成分、或分析物），检验人员根本不知道它们的实际含量是多少。

第三，任何检验，除非特殊情况，实验室均只对样品做单次检测就发出报告。

临床实验室检验的最突出“特色”，是临床实验室对每个病人样品需要检验的每个分析物项目。均只做一次就发出报告。这只是一个统计上的一个抽样！连均值都不如！因此，临床实验室在质量上首先要做到一个样品再做一次的检测结果，与前一次结果基本一样！即要实现精密度，控制不精密度是第一位的大事！

临床对实验室出示的病人结果，认为与临床观察和考虑不符的情况下，实验室会对临床样品再做一次检测。如果前后两次结果非常相似，临床和病人，包括你自己都认为，检测结果很准确！其实这是重复性好，根本不是准不准！临床实验室对自己报告结果的质量，首先要关注的是精密度！做好每个项目的精密度控制，是第一位的大事！用射击来比喻，检验科以为的检测结果：一枪十环！我们枪枪是十环！所以，我们只要对每个标本只做一次就可以发出报告！实际检测结果则是多打几发，结果散布在整个靶纸！只要不脱靶，就是在控，这才是实情！

所以，我们要对每个病人标本的检测结果，相对于标本中该分析物浓度，既正确又精密！在手动操作下，检验人员必须苦练基本功！使每次检测结果间非常接近。这是实现重复性好，也即精密度好！在自动仪器上的检验，必须做好仪器保养，保持仪器对每个病人标本的检测动作一致！质量控制只是监视了仪器的操作！不是病人标本实际检测质量的监视！必须要实现自动化检验的精密度的基础！然后，确保每一个项目的检测，长期使用相同品牌和型号的试剂。按照实际操作规程，进行试剂的正确预处理和保存，确保试剂质量稳定。使用配套的校准品！这是检测结果可靠的关键。加上检验中使用控制品进行质量控制，随时监视检测质量。总之，我们要想尽一切办法措施，确保每个检验的病人标本检测结果可靠。

本次我整理的系列，想和各位同道讲一些基本的临床检验实验室的基本内容，我将对以下内容进行详细介绍：

1、什么是检测系统？坚持固定检测系统的恒定。

2、基质和基质效应，以及互换性。

3、检测系统中校准品的地位，为什么要强调校准品定值的溯源性？介绍ISO 17511。

4、精密度性能的评价和验证。

5、统计的回归和相关

6、检测范围的建立和验证。

7、检测正确度。

8、检出限。

9、分析特异性。

10、参考区间验证。

11、关于不确定度。

当然，每个内容依据内容情况会有多篇文章。感谢大家的关注。