饱尝着过程的精彩，你便把绝境送上了绝境。

2023年对于ICL行业来说确实是一个充满挑战的一年。

外部合规方面，史上最严格的监管政策出台，对行业进行了全面规范和整顿。

内部运营方面，由于市场竞争加剧和成本压力增大，一些企业不得不进行裁员以降低成本。

无论行业还是从业者，都在艰难适应新的环境，同时对2024年充满新的期待和希望，在危机中育先机，于变局中开新局！

2023年度关键字“新”

回首2023，独立医学实验室资讯整理了2023年度十大热点事件（排名不分先后）：

1、合规经营

2、DRG

3、ICL裁员潮

4、未来预期降低

5、DTC testing直面消费者检测

6、医疗资源下沉与均等化

7、LDT

8、ICL出海

9、多平台技术与信息的融合

10、智慧医疗

关键词：医疗反腐、医保飞检、规范送检

早在疫情前，医疗纠风运动已经在酝酿。《中国纪检监察报》在2019年初频繁进行舆论造势，疫情三年暂停后，从今年1月起加速推进，医疗反腐进入深水区，全链条、全领域、全覆盖号称“史上最强”。

在反腐的大背景下，医保飞检、样本规范送检尤为突出。陕西、福建、湖南、天津相继发布样本外送管理方案，其核心都是让医改多年的红利真正惠及群众，让全民医保制度落到实处。

这场医疗反腐必将持续，从深水区进入深渊区。面对ICL行业，部分企业已为合规进行了断臂改良，虽然阵痛导致业务下降，但将更深入地融入国家发展与医疗改革的大潮中，或许能引领新的时代。

关键词：规范医疗行为、医检价格下调、医保控费

 2023年是国家组织开展疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点的第五年，按照计划2025年将会全面铺开。

《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》中也明确提出“推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式”。 

规范医疗行为，实现医保控费；基本医疗卫生事业的公益属性，带来医检价格的下调。这两条作为ICL客户的长久准则，在DRG的推动下，医生回归医疗本质，做专业纯粹的医生，精明的管理者运营和核算。

在价格下调、控费的大趋势下，ICL如何参与DRG至关重要。一方面，鼓励技术创新与自主知识产品的转化，对于新技术的应用可以独立于DRG；

另外，结合ICL集约化降成本的服务优势，融入到区域建设里面，公建民营？从业者们或许还有其他的参与方式，在DRG“相对规范、大致合理”的这段时间内，探索新的路径。

关键词：都裁

国内、国外；医疗、非医疗；ICL行业、药企、IVD企业等，裁员！

有报道，据MASSDEVICE统计自2022年中以来医疗科技行业共裁员超18,000人，其中不乏美敦力、强生、波科、BD、3M等跨国巨头。

国内ICL行业裁员比例有15%-20%的，也有30%-40%的，裁员是大家都不想见到的，大多都不是因为能力不行，仅是为了降低成本，ICL企业也需要活下去。

饱尝着过程的精彩，你便把绝境送上了绝境。当生命以美的形式证明其价值的时候，幸福是享受，痛苦也是享受——《我与地坛》。如果追求使你充实，失败和成功都是伴奏，曾经的从业者们各自珍重，走上新的台阶。

关键词：医检所转让/注销；供应商起诉；新冠回款难；上游企业建实验室

今年以来，有多家医检所转让的信息，尤其年底骨折价转让。

根据天眼查，仅2023年核准、又注销的医学检验实验室就超过了120家：

众多存续的ICL企业资金链面临的严重的挑战，部分新冠回款艰难，同时被供应商起诉。

今年从财报的角度，国内第一梯队的ICL企业，超过疫情前的水平，但市场竞争明显加剧，上游企业如迈瑞（潮州市卫健局签约）、圣湘（西安区域医学检验中心签约），纷纷融入到区域检验中心的建设。

竞争加剧、资金链的挑战，在今年或许只是开始，ICL的众多企业，结合前面的几点，不免会降低未来的预期。大环境有百年未有之大变局，对国内的行业也是发展至今新的挑战。

关键词：居家快检；上门检测

有报道显示，2018年美国DTC基因测试市场价值为8.315亿美元，预计到2025年将增长到25亿美元。在疫情的时候，国内ICL企业已经有了众多的尝试，逐步探索“互联网+检验”，进行B2C服务的延伸。

行业头部金域与迪安，都分别进行了不同的尝试。金域联合圣湘推出居家快检，结合京东健康在线问诊和京东买药小时达，是一种直接ToC的服务模式。迪安诊断的“晓飞检”，在今年初拿到互联网牌照，服务医院体检180+家，覆盖84个城市，是OTO的ToC模式。

随着消费的下沉，疾病预防的重视，一定会是黑马。现在还处于探索期，什么样的模式更加方便群众、能够减少支出、降低风险、保持质量稳定、完善结果解读，甚至进行就医指引，对于现在整体的医疗服务体验，都会是颠覆性的改变，行业头部企业的金域和迪安，已经开始了新的探索。

关键词： 医疗资源下沉与均等化

2013年：在北京市区域内，全面探索城区医联体服务模式和郊区医联体服务模式。

2017年5月，国务院办公厅印发指导意见，全面启动医疗联合体建设试点；同年，启动国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置工作。

2023年2月，六部门联合发文推进紧密型城市医共体试点，医疗资源下沉与均等化，都在有条不紊的进行。

2023年5月13日，“紧密型县域医共体建设系列共识制定”工作正式启动。迪安诊断参与编纂该系列中的《县域医共体检验中心建设共识》。

ICL在医疗资源下沉与均等化中的参与方式，多以区域检验中心共建、专科联盟/协作组（金域-罕见病专科联盟、华银-病理专科联盟、迪安-神经免疫协作组）的形式，区域检验中心从检验项目的角度促进区域均等化，专科联盟/协作组以临床医生的角度促进医疗资源的下沉。

对于区域检验中心，面对上游企业的加入，这种形式的竞争会加剧。以服务为优势的ICL企业，运用专科联盟/协作组，带动优质诊疗理念的下沉，是差异化竞争新的优势。

关键词：NGS、科研转化、院内检测

 LDT是科研转化走向市场的第一步，一直备受关注。众多的NGS临检企业，经历了长达10年的狂欢，是否惠及群众解决疾病诊断的难点，似乎也变得比较模糊；也有不少企业，在积极推进指南和共识，从规范医疗行为的角度，弱化利益的影响。

国内LDT模式的政策指引，从国家到地方的试点，都是在院内检测的基础上进行尝试。2023年3月，上海市药监局和上海市卫健委联合发布《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》，截止今年北京、深圳、广州、杭州在内的各地方陆续出台了LDT相关政策文件。

LDT对于ICL新技术的应用至关重要，是否解决诊疗难点同时惠及群众，政策会引导市场走向规范，打通国内体外诊断领域的创新转化通路，激发科研创新与市场活力，塑造世界级的生物医药强企。ICL企业快速加入到LDT规范化的推动中，做出了新的活力。

关键词：健康丝绸之路、东盟健康丝路

在“一带一路”中健康丝绸之路、海上东盟健康丝路的大背景下，公立医疗机构已开始频繁的对外交流；今年5月中国－中亚峰会西安宣言、6月开展了首届中国—东盟医疗器械产业合作洽谈会（《广西日报》刊发文章：扩大医学合作 共建健康未来 防城港市高水平建设国际医学开放试验区)，也给企业搭建了交流平台。

今年，华大在印尼和沙特的实验室开业，同时华大已与南非、塞尔维亚、泰国等国家相关部门或机构组织签署合作协议。迪安今年决定在越南开第一家实验室，位于越南胡志明市。

在国内，近期有报道不少低价标，头部企业放下价格，这对中小型ICL企业会是极大的冲击，推动着行业进入到卷价格的漩涡。对公司经营有极大的考验，对此出海是个不错的选择，结合国家方向，抱团出海，征战这片新的蓝海。

关键词：tNGS、实验室平台

从实验室平台的角度，ICL行业已经过了“人无我有”、“人有我优”，现在需要“人优我特”。

“特”在哪里，就是技术与信息的融合，这个是ICL企业可以做到的独特优势，如今年tNGS的火热。PCR与NGS的优势结合；流式和免疫发光技术的结合，检测多肿瘤标志物；结合微流控和PCR的数字PCR等；都极大的降低成本、提高效率；还有不少ICL企业在做跨平台的“综合报告单”；这都给行业带来了不错的增长。

虽然外部环境拥有不确定性，但ICL企业最擅长的就是实验技术平台，发挥自己的优势，通过多平台技术与信息的融合，产生新的增长。

关键词：跨界合作、病理

金域去年跟华为签约，携手开展医检行业大模型研究和开发；今年2月，金域和腾讯签约。据悉，金域自主开发的宫颈细胞学数字病理相关软件已获得注册证。此外，金域还推出了自行开发的病原学大数据监测平台，为近100家医疗机构提供服务。在实验室智能化方面，金域引入了免疫细胞人工智能流式细胞分析系统，提升检测员效率。

迪安将“数智化”作为重要战略，今年4月，在病理年会展示了“数智病理”产品， 11月与华为、蚂蚁旗下子公司签约。

华银康积极布局智慧病理一体化解决方案，在诊断水平、应用赋能、管理提升等方面，助力各层级医院及客户病理科快速发展。

在数字化的道路上，强强联合是基调。病理阅片的辅助判读作为大家共同的着手点，Paige.AI作为美国首个获得FDA批准的AI病理学产品，已经做出了榜样。另外，通过检验的临床决策信息、AI检验结果解读等，也在逐步出现。结合《“健康中国2030”规划纲要》在公共卫生服务的应用，以及DTC市场的发展，智慧医检充满了新的可能。

编辑 | ICL资讯

综合来源 | 广州日报、潮州市人民政府、中国一带一路网、广西新闻、十四五规划和2035年远景目标、“健康中国2030”规划纲要、卫健系统官方公布信息、ICL企业官方公布信息

独立医学实验室资讯出品