日前,一项多国、开放标签、随机、前瞻性临床试验STRONG-HF结果发表于《柳叶刀》杂志[1],该研究揭示了急性心衰患者在密切随访心脏生物标志物NT-proBNP等指标的情况下,快速递增药物剂量,有助于降低180天后的心衰再入院和全因死亡风险。STRONG-HF的诊疗方案有望刷新现有临床策略,为患者带来更多获益。
值得一提的是,STRONG-HF研究将Elecsys NT-proBNP检测用于指导递增治疗药物剂量,进一步巩固了NT-proBNP用于指导心衰诊疗的证据链。20多年前,NT-proBNP检测进入中国,在心衰的预测、诊断和鉴别诊断、指导治疗及预后判断中发挥着愈加重要的作用,是帮助临床医生更好地诊断和治疗心衰的“利器”。
当前心衰诊疗面临哪些待解难题?NT-proBNP在其中扮演着何种角色?快速递增药物剂量用于心衰治疗在中国是否可行?特邀中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心首席专家张健教授、中国医学科学院阜外医院实验诊断中心主任周洲教授解读心衰全病程管理及诊断在其中发挥的重要价值。
根据中国医学科学院阜外医院高润霖院士等发表的调查结果提示,在我国≥35岁居民中,心衰患病率达1.3%,即约890万人患心衰。据此可推算,我国心衰人群已超千万。
更为严峻的是,作为心血管疾病“最后的战场”,心衰并不是单一的一种疾病,而是一组临床综合征,是冠心病、糖尿病、高血压、心肌病、瓣膜病等多种疾病所导致的一种严重病理生理状态,也是各种心脏疾病的终末阶段。多项流行病学资料已证实,被确诊为心衰的患者,5年死亡率高达50%左右。其中,急性心衰是导致心衰患者发病和死亡的主要因素。
张健教授介绍,对于急性心衰患者,利尿剂是减轻心脏负荷的基石,与此同时,还要控制液体摄入。如果患者射血分数明显降低,心脏收缩力大幅下降,可予以强心剂治疗。当患者心衰症状得到缓解后,则应及早启动“新四联”药物。在药物治疗基础上,还有一些器械治疗,包括自动体外除颤仪(AED)、心脏再同步除颤器(CRT-D)、心肌收缩调节器以及人工心脏等,共同构成了心衰治疗闭环。
此外,谈及心衰诊疗上面临的挑战,张健教授指出,目前,心衰已经有比较明确的诊断方法,但心衰究竟是什么原因造成的,仍是现在亟待解决的问题。
当前,心衰的治疗策略在临床应用中仍存在诸多疑问:药物应用是从小剂量起始,再逐渐递增剂量,还是应以最大剂量使用?药物是否可以先使用其中几种,还是要尽快“新四联”全部使用?近日发布的STRONG-HF研究结果或许给出了答案。研究表明,对于急性心衰患者而言,快速、同步递增药物剂量和密切随访可显著提升患者的预后和生活质量。
STRONG-HF研究将急性心衰患者按1∶1随机分配到常规治疗和高强度治疗组,高强度治疗组在分组后2周内将指南推荐的药物剂量递增至100%推荐剂量,并在第1、2、3和6周进行随访,包括监测临床体征和NT-proBNP等实验室参数。结果表明,入组高强度治疗组后6个月,全因死亡或心衰再入院的绝对风险降低8.1%,相对风险降低34%。
“STRONG-HF研究结果是令人振奋的一种鼓舞,明确了强化监测、加强对心衰患者的全病程管理至关重要。”张健教授表示,期待我国能够尽快开展相关研究,积累心衰强化监测、强化治疗与全病程管理的中国数据。
心脏生物标志物NT-proBNP:心衰病情变化的风向标
STRONG-HF研究一方面提示了快速递增药物剂量和密切随访对于提升心衰患者预后的重要意义,另一方面也展示了心脏生物标志物NT-proBNP在心衰诊疗中不可或缺的地位。
“从疾病的预防、诊断到治疗都离不开高质、高效、高医学价值的检测技术。”周洲教授表示,“NT-proBNP已在临床应用超过20年,其既是心室功能障碍的筛查指标,也是新发心衰的独立预测因子。NT-proBNP可帮助临床医生更好地管理心衰患者,既能用于心衰一级与二级预防,又可评估心衰患者的病情严重程度及预后,指导用药。”
谈及NT-proBNP在国内的应用现状及未来探索方向,周洲教授认为,虽然目前国内大部分医疗机构都开展了NT-proBNP/BNP检测,具备规律性地对心衰患者进行随访的能力,但仍需统一建立适合国人、国情的院内和出院后监测临床路径,并继续开展真实世界临床研究,围绕心衰患者获益找到更加可行、经济的方案。期待更多数字化解决方案以及多因素分析模型助力更准确地预测疾病风险、诊断疾病,帮助临床制订最佳治疗方案,提高更多心衰患者的生活质量。
主任医师、教授、博士生导师,中国医学科学院阜外医院心力衰竭中心首席专家。
现任美国心脏病学会专家会员(FACC)、欧洲心脏病学会专家会员(FESC)、国家卫生健康委心血管药物临床研究重点实验室主任、国家心血管病专家委员会心力衰竭专业委员会常务副主任委员、国家心血管病专业质控中心专家委员会心力衰竭专家工作组组长、中国医师协会心力衰竭专业委员会主任委员、国家心血管病中心心力衰竭专病医联体主席、中华医学会心血管分会重症学组副组长、2018长城心血管病大会主席。
担任《中华心力衰竭和心肌病杂志(中英文)》总编辑,享受政府特殊津贴,获得国家卫生计生委突出贡献中青年专家称号,第二届“国之名医·卓越建树”奖,第十一届中国医师奖,2019年美国心力衰竭学会(HFSA)授予荣誉会员称号。
美国贝勒医学院心血管科学博士,国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院实验诊断中心主任。
“心血管疾病分子诊断北京市重点实验室”主任,中国研究型医院学会血栓与止血分会主任委员,中国医师协会检验医师分会心血管专业委员会主任委员,中华医学会医学遗传学分会青年委员会副主任委员,中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会副会长,北京精准医学学会副理事长,中国医师协会医学遗传医师分会常委。
作为第一或通讯作者在权威期刊Circulation、Circulation Research等发表论文60余篇,在美国血液学年会等国际学术会议作特邀报告10余次,获得第23届国际血栓与止血会议青年科学家主席奖。主持并承担国家自然基金项目以及省部级10余个基金项目。
参考文献
[1]Alexandre Mebazaa , et al.Lancet. 2022 Dec 3;400(10367):1938-1952.