《医疗机构临床实验室管理办法》明确指出:医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制,绘制质量控制图。出现质量失控现象时,应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。 这段话其实说明了2层意思:第一,临床实验室只要开展的检验项目就必须做室内质控;第二,出现质量失控时,应当做三件事情:查找原因—采取纠正措施—详细记录。 对于实验室工作人员来说,有一部分经验比较丰富,能够有清晰的思路去查找失控相应的原因。但是还是有一部分实验室工作人员对于发生失控时的原因查找感觉特别困难,因为引起失控的原因五花八门,不知道从哪里开始找起。 本文对失控现象可能引起的常见原因做一个简单的汇总,希望可以给实验室的工作人员一些参考。 其实失控的原因只包含2个方面:检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。本文会按照顺序进行一一介绍。 一、人 • 检验人员的变更 • 检验人员没有按照仪器说明书定期对仪器进行维护保养 • 检验人员没有按照试剂说明书混匀试剂 • 检验人员没有仔细阅读新试剂说明书导致操作错误 • 检验人员没有按照操作规程配制缓冲液、洗液等
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