实验室检测和诊断HIV感染的标准（中）

4 策略Ⅳ：初步唾液标本的连续HIV抗体免疫学试验

如果初步试验的标本为唾液，其结果为反应性，随后的血标本结果为阴性，则无需进行补充试验。如果唾液结果是反应性，而后面的血浆（采用不同的试验）结果是阴性的，但用初步试验检测血标本也是反应性，则结果为不确定性的，表明需要另外的试验。此策略适用于HIV-1和HIV-2的假定诊断，特别是用于POCT。参考图4的策略Ⅳ。

注：1 此规则仅适用于同一试验能对唾液和血标本同时进行检测的情况。反应性标本的重复检测依试验而定。

2 如果使用仅针对HIV-1试验，则只得到HIV-1抗体阴性。

3 如果怀疑是急性HIV感染，参考规则Ⅵ。

4 标本可以是全血、血浆、血清。

5 A2也可以是HIV-1/HIV-2抗体鉴别试验。

6 例如可采用定性或定量NAT或其他补充试验确证感染

此策略能得到一个假定阳性的结果，可快速指导进行临床治疗和相关额外检测。A1唾液快速检测的特异性较血标本的检测低，所以此策略的设计是为了排除初步假阳性结果。如果结果不相符，可进行第三种试验以获得假定结果，增加预测的价值，但患者仍需要随访和额外试验。如果试验不能同时进行血标本和唾液标本的检测，应再使用第三种试验。

注意：A2可以是鉴别试验。

5 策略Ⅴ：初步HIV抗原/抗体鉴别试验

此策略用于初步HIV抗原/抗体联合检测HIV的抗原或抗体，同时也能区别抗原还是抗体。然后采用NAT或者p24中和，证实p24的反应性，提示急性HIV感染，而抗体反应性由HIV-1/HIV-2区别试验证实。此策略在筛查步骤中对HIV-1和HIV-2的初步诊断和确证很有用。参考图5的策略Ⅴ。

注：1 重复检测A（+）依试验而定。

2 初步治疗及随访检测用于临床分期。

3 HIV阳性，需进一步检测排除双重感染。

4 急性HIV-1感染。需要第二份标本证明RNA结果或血清学转化。

5 如有临床症状考虑HIV-2 DNA检测。

如果怀疑是急性HIV感染，应对血清学阴性标本进行核酸检测(见图6)。如果p24检测和随后的反应性标本中和作用代替NAT，则应注意在急性感染期，p24抗原比HIV RNA晚出现4-5天，且灵敏度可不如一些联合检测。抗体反应性标本可能仅用另一筛查试验A2检测，参考策略Ⅲ。

如果患者鉴定为阳性，建议在开始治疗后用定量病毒载量和CD4+T细胞测定进行临床分期。

6 策略Ⅵ：急性HIV感染检测

急性HIV感染策略比其他检测HIV抗体甚至p24的策略能更早的检测HIV感染。对HIV-1或HIV-1/HIV-2免疫试验为非反应性或无结论性的及其他怀疑是急性HIV感染的患者进行单个或汇集NAT以检测HIV RNA时，应遵循策略Ⅵ。参考策略Ⅵ。

注：1 汇集检测可能需要用户验证（用户决定汇集量选择性的重复检测）。

2 急性感染，见报告部分。需要另一标本进行确认(如确认血清转化)。

3初步治疗及随访检测用于临床分期。

如果怀疑是AHI，美国卫生署建议进行个体核酸检测及抗体试验。为减少检测费用，一些公共卫生实验室汇集HIV抗体阴性标本进行核酸检测，筛查急性感染。但由于稀释作用，汇集检测会减少低拷贝量标本的检出灵敏度。在AHI期，HIV-1/HIV-2联合检测能检出85%抗体阴性NAT阳性的标本。NAT检测RNA比抗原/抗体联合检测抗原早约4天，能用于确证抗体阴性而抗原/抗体联合检测是反应性急性感染（见图1）。对NAT阳性结果，如果制造商说明或者低水平的病毒RNA（<5000copies）时，应重复检测。定性和定量NAT都能检测RNA。检测需要较大的样本量，且大多需要血浆标本。

7 无结论或持续不确定定标本的解决方法

任何策略都可出现无结论的结果。抗体的交叉反应可能产生反应性或不确定的血清学检测结果，特别是当抗原来自于细胞培养的完整病毒裂解液。当补充试验结果不确定性时，NAT可排除HIV感染。大多数初步WB结果为不确定性的HIV-1感染患者在一个月里可检出HIV抗体。所以如果初步WB结果为不确定性，应在2-4周后对患者再次进行检测。如果一个月后WB结果仍为不确定性，则大多为非HIV感染，但需排除患者近期有HIV接触史。