表1 IIF-ANA检测结果报告范例
IIF-ANA检测结果判读及报告的技术主管应有专业技术培训(如专业学会组织的培训、进修学习等)及考核合格记录(如考核认证的合格证及岗位培训证等),其他从事此项工作的技术人员应有定期培训的考核记录,应定期进行人员间结果判读比对。采用ELISA等其他检测方法的ANA检测结果应包括检测结果的定量数值和单位、参考区间及必要的临床建议。ANA针对靶抗原的特异性自身抗体检测结果报告应包括检测方法、定性结果(若为定量检测方法应包含定量数值和单位)及参考区间,同时应包括必要的临床建议。 临床意义及解读 ANA阳性常见于各种AID患者,特别是系统性(非器官特异性)AID,也可见于器官特异性AID、感染、肿瘤患者及健康人群等。荧光模型是IIF法检测ANA结果的重要检测参数,与其针对的靶抗原在细胞内分布相关。虽然特定荧光模型与某些ANA针对靶抗原的特异性自身抗体、AID及特定临床表现存在一定的相关性,对进行下一步针对靶抗原的特异性自身抗体的检测具有一定的指导意义,但并非完全一致,不能仅从荧光模型来推断针对靶抗原的特异性自身抗体或AID。 建议10 IIF-ANA检测结果报告应包括:检测方法、定性结果(阳性/阴性)、荧光模型、滴度及必要的临床建议。对于混合荧光模型,荧光模型的报告优先级顺序为细胞核荧光模型、细胞浆荧光模型、细胞有丝分裂期荧光模型。相同优先级的荧光模型,建议按滴度高低顺序依次报告。 建议11 IIF-ANA检测结果判读及报告人员应有培训、考核及定期进行结果判读比对。 建议12 采用ELISA等其他检测方法的ANA检测结果应包括检测结果的定量数值和单位、参考区间及必要的临床建议。 建议13 ANA针对靶抗原的特异性自身抗体检测结果报告应包括检测方法、定性结果(若为定量检测方法应包含定量数值和单位)及参考区间,同时应包括必要的临床建议。 由于机体自身正常的免疫应答反应,产生生理性的自身抗体。因此,ANA滴度(量值)与疾病相关性无明确定论,但ANA滴度(量值)越高与AID的相关性越大。ANA滴度(量值)与病情没有必然联系,不推荐使用ANA滴度(量值)的变化来反映AID的活动性和疗效反应性。但对于某些ANA针对靶抗原的特异性自身抗体,如抗ds-DNA抗体滴度可作为SLE疾病活动性的监测指标之一,应定期进行监测。不同厂家试剂可采用不同的滴度(量值)系统,不同滴度系统不能直接进行滴度值的比较,但部分检测项目可溯源到国际单位(IU/ml)后能进行比较。ANA针对靶抗原的特异性自身抗体对AID的诊断与鉴别诊断、病情监测与疗效观察、病程转归与预后判断及疾病预警等方面具有重要的临床意义,见表2。 表2 ANA常见特异性自身抗体相关靶抗原及其主要相关AID
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