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来源：中华检验医学杂志 作者：王雪亮 徐幸 朱凯 张芃胤 杨雪 王青 肖艳群 周靖 王华梁
新型冠状病毒（2019-nCoV）传染性强、传播迅速，可引起新型冠状病毒肺炎（COVID-19）［1, 2, 3］。早期诊断是控制疫情的关键，依据相应诊疗方案，2019-nCoV核酸检测阳性是COVID-19疑似病例的确诊依据［4］。为有效应对疫情，国家药品监督管理局（national medical products administration，NMPA）先后通过应急审批流程批准了6家公司生产的2019-nCoV核酸检测试剂，随后陆续有上百家公司宣称研发出相应产品并用于临床。但不同厂商试剂检测能力存在差异［5］，加之标本质量和人员操作等因素均会对临床诊断产生较大影响。在实际临床应用中，确实经常碰到核酸检测假阳性和假阴性情况，尤以后者为甚［6, 7, 8, 9］。先前研究表明不同实验室严重急性呼吸道综合征冠状病毒和中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测结果间存在差异［10, 11, 12］。为评估国内实验室2019-nCoV核酸检测能力，本中心首次开展了2019-nCoV核酸检测的室间质量评价（external quality assessment，EQA）活动，以期发现实验室相关项目存在的问题，进一步改善和提高其检测质量。
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