新冠病毒抗原检测将会迎来怎样的前景与挑战？

新冠抗原检测能取代核酸吗？点击了解新冠抗原检测的原理和用途。

首先是抗原检测的生物安全问题，获批的试剂盒的样本类型均是口咽拭子和鼻咽拭子样本。在对新冠病毒抗原检测前，肯定需要对口咽拭子、鼻咽拭子样本进行预处理，裂解细胞后进行检测。因此新冠病毒抗原检测在空间和人员的生物安全防护等级必然要和核酸检测一致，即需要单独的生物安全二级实验操作空间和个人三级防护要求。

由于现有的报道已经明确证明了对于新冠病毒感染者，口咽拭子和鼻咽拭子样本的病毒载量远高于血液等其它类型标本，这就导致了抗原检测的生物安全风险远高于抗体检测，因此这就在一定程度上限制了新冠病毒抗原检测的临床应用。

其次是检测的临床价值。在已批准的两个试剂盒的适用范围和预期用途中明确指出抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。抗原检测不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。抗原检测的阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理，但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原，不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。

阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。且抗原检测不得用于一般人群的筛查。查阅了中国知网和万方数据库，未发现有对新冠病毒抗原检测在疑似患者中的诊断价值的明确报道。

综上，可以发现新冠病毒抗原的快速检测，不同的试剂盒存在不同的检测性能，但是均存在有着一定的漏检率，尤其是当病毒载量较低时，漏检率较高，因此不断提高抗原快速检测试剂盒的检测性能是亟待解决的问题。

最后，新冠病毒抗原检测方法学的改进，目前批准的两种抗原检测均是快速检测，一般检测耗时在20分钟以内；在检测时效性上远高于一般核酸检测，即便是快速核酸检测的耗时也要远高于这个时间，这是目前方法的优点。但是快速检测由于手工操作步骤较多，因此对实验室人员产生的生物安全风险较大。

如何降低实验室人员检测时的生物安全风险是抗原检测进一步体现优势的方向，检测实现仪器自动化是必要的一步，相比于核酸检测的自动化，抗原检测的自动化应该更容易实现。临床常用的化学发光法检测抗原应该是新冠病毒抗原检测的方法学发展方向，一般30分钟内出报告的化学发光检测，既可以保留新冠病毒抗原检测的时效性，又易于实现自动化检测，降低实验人员的暴露风险。