你的P2实验室有资格做核酸检测吗？

归去来兮 2020-9-23 12:00 AM 3470人围观机构

近日，新冠疫情在国内又有所波动，高风险地区也以最快速度开展应检尽检的全面核酸检测。

在5月21日发改委、卫健委和国家中医药局联合印发的“关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知”里，也明确说明防疫常态化下，需要全面改善疾控机构设施设备条件，建设配备具传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力的实验室。

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在这些要求中，我们可以看到，生物安全二级 (P2) 水平的实验室是进行新冠核酸检测的最低要求。而要让生物安全等级达到 P2 ，需要实现：

生物安全达到二级 (P2)

遵循实验室生物安全等级，可以有效保护实验人员的安全，而在实验室里，采取一些防污染的措施，也能进一步保护实验人员的安全，并提高荧光 PCR 实验的准确度。

我们都知道，目前针对新冠检测最快速有效的方法，就是荧光 PCR。如果在对模板 DNA 中目的片段进行快速扩增时，混入了其他 DNA，那么就会产生污染，影响实验的准确性。

因此，要想得到真实有效的 PCR 结果，建立和保持 PCR 实验环境的洁净非常必要。

那么有哪些措施可以保持 PCR 实验环境的洁净，并且有效预防污染发生呢，小 E 来简单介绍一下。

合理的实验室布局

对于 PCR 实验室的管理我国也在较早时期就出台了《医疗机构临床基因扩增管理办法》，在文件中对 PCR 实验室的建设也提出了明确的要求。

原则上临床基因扩增检验实验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。这 4 个区域在物理空间上必须是完全相互独立的，各区域无论是在空间上还是在使用中，应当始终处于完全的分隔状态，不能有空气的直接相通。

根据使用仪器的功能，区域可适当合并。例如使用实时荧光 PCR 仪，扩增区、扩增产物分析区可合并；采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并。

各区的功能是：

试剂储存和准备区

贮存试剂的制备、试剂的分装和扩增反应混合液的准备，以及离心管、吸头等消耗品的贮存和准备。

标本制备区

核酸（RNA、DNA）提取、贮存及其加入至扩增反应管。对于涉及临床样本的操作，应符合生物安全二级实验室防护设备、个人防护和操作规范的要求。

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来源: 生物探索 | 作者：艾本德

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