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本指南是由澳大拉西亚临床生物化学家协会（AACB）制定的，AACB是推动澳大拉西亚地区临床生物化学进步的主要专业协会。金宝节选部分章节供大家参考，因篇幅原因指南的分享将分为两天，今天主要为大家带来POCT要求、组织机构、分析仪选择、人员培训和能力进行介绍。
澳大利亚POCT从业者网络（APPN）提供了有用的信息，包括用一张流程图（图1）来说明如何实施POCT、如何选择分析仪和清单来帮助确定临床POCT需求。在决定开展POCT之前，建议所有利益相关者都参与到规划过程中，包括医务人员和检测执行人。某些机构仅允许员工在获得相关认证后才能运行POCT设备。任何打算引进POCT的医疗保健中心在开始检测之前应当考虑成本问题。APPN，澳大利亚POCT从业者网络，2010-2019，由Syslinx设计<www.appn.net.au> 图1：如何实施POCT的流程图
一旦引进了POCT，就需要持续协调POCT活动，从实施POCT设备到系统的持续性能。检查质量控制、必要时执行校准、协调和审查室间质评计划、设备维护、与实验室方法进行定期比对以及成为POCT用户的资源等持续进行的任务，都是基本职责。要想成功提供POCT服务，必须有人带头管理POCT。
1、选择一位合格的指定POCT负责人，这个人是所有利益相关者都接受的，且能够确保符合相关质量标准。4、所有执行POCT检测的个体均应经过适当的培训并获得资格认证。5、POCT的各个方面均应有书面政策。包括组织结构、人员事宜、方法/仪器选择、检测程序、安全性/废物处置、质量控制、室间质评、维护、结果报告和患者教育。6、POCT设备的用户应当遵循制造商的建议计划和方案。7、应对POCT的各个方面进行完整、准确和及时的记录。10、必须定义并与相关专业人员及时沟通医学警告值/临界值/危急值。应维持完整、准确和及时的患者结果记录。可能的情况下，应采取电子传输POCT结果。
•足够的空间-应考虑仪器、耗材和书面工作所需的空间，包括耗材所需的冰箱/冰柜空间
在购买POCT设备之前，建议组建利益相关者“规划小组”。该小组可能包括：
POCT应仅由医疗专业人员执行：这些人员经过相关初始培训和能力认证，定期接受能力水平评估，参加常规再培训和再认证活动。这是在任何医疗场所进行POCT的首要原则。POCT负责人应承担起全面监督和管理POCT活动的责任，确保符合政策和质量标准。
应向参加培训的所有POCT操作员提供纸质版和/或电子版培训手册。培训手册的内容将由所执行POCT的性质以及开展POCT的组织的需求来决定。最重要的是，其内容应易于未经实验室培训的医疗专业人员理解。
培训应涵盖POCT理论和实践。POCT理论教学应包括以下最低要求：
正规培训完成后，应通过书面评估和实际操作来判定受训者能力。一是POCT负责人在场的情况下，成功执行常规POCT检测（不仅仅是分析程序，而是整个检测过程）；二是通过一系列简答题进行书面评估，以确保其掌握了重要的理论概念。合格的受训者应在完成初始培训后获得资格证书。必须保留所有操作员的能力评估记录并每年审核。POCT负责人应登记并保留获得初始和重新资格认证的所有人的信息。政府合同或认可机构可能需要保留的资格认证信息。 |
